縣，區(qū)人民政府，市政府各部門：
“行動(dòng)2018年亳州市藥監(jiān)局藥物的綜合治療方案”已經(jīng)同意，市委，市政府印發(fā)給你們，請(qǐng)實(shí)際，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。2018年3月27日
行動(dòng)2018年亳州市藥品醫(yī)藥綜合治療方案
為促進(jìn)高品質(zhì)的傳統(tǒng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展在我們的城市，提高藥品質(zhì)量管理水平，確保人民群眾用藥安全有效，全力打造“中國(guó)醫(yī)藥世界資本”發(fā)展計(jì)劃。
首先，內(nèi)容監(jiān)管
（A）調(diào)節(jié)范圍。
1.藥品生產(chǎn)企業(yè)，專注于大型企業(yè)和高風(fēng)險(xiǎn)業(yè)務(wù)。
2.制藥企業(yè)，專注于日常管理，企業(yè)營(yíng)銷渠道的混亂程度低;投訴或線索的質(zhì)量和安全性的企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn);頻繁變化的業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)。
3.涉及藥物市場(chǎng)，專注中國(guó)藥材市場(chǎng)，物流園區(qū)（市場(chǎng)），中國(guó)藥材專業(yè)村，城鄉(xiāng)和城市市場(chǎng)中國(guó)藥材市場(chǎng)。
4，銷售和使用的農(nóng)藥。
（B）檢查對(duì)焦。
（1）非認(rèn)證車間生產(chǎn)，儲(chǔ)存的行為。
工廠進(jìn)行調(diào)查的所有建筑物，調(diào)查一線員工，企業(yè)確認(rèn)非認(rèn)證的生產(chǎn)車間，倉(cāng)庫(kù)和其他非法活動(dòng)的存在。的范圍內(nèi)記錄的嚴(yán)查未經(jīng)認(rèn)證的，暗箱操作等違法違規(guī)行為的嚴(yán)查。
（2）外包件行為。
檢查企業(yè)存儲(chǔ)和銷售臺(tái)賬等進(jìn)行調(diào)查的重點(diǎn)品種和流程（如大量有毒飲片洗潤(rùn)，油炸工藝等）的生產(chǎn)能力和實(shí)際銷售相匹配。
（3）固定，其投票行為。
檢查的產(chǎn)品的一致性，公司銷售和生產(chǎn)，儲(chǔ)存，銷售等記錄，并在必要時(shí)得到調(diào)查的即時(shí)調(diào)配確認(rèn);讓店員核實(shí)，確認(rèn)是否自己的產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中的規(guī)范。
（4）生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄造假。
對(duì)于重點(diǎn)品種，結(jié)合生產(chǎn)，測(cè)試，驗(yàn)證，檢查公司原有的生產(chǎn)，檢驗(yàn)記錄和材料采購(gòu)和產(chǎn)品銷售的一致性，檢查公司專注于生產(chǎn)的品種，測(cè)試記錄的真實(shí)性能力。
（5）以外的生產(chǎn)行為的范圍。
檢查票據(jù)業(yè)務(wù)的銷售和生產(chǎn)，儲(chǔ)存和銷售臺(tái)賬，確認(rèn)公司是否有超范圍生產(chǎn)行為。
（6）藥物產(chǎn)品的注冊(cè)過程的制造商失敗和處方的生產(chǎn)行為。
（7）過量使用磷化鋁殺蟲劑和其他有毒煙霧倉(cāng)庫(kù)，殺蟲劑，管理不嚴(yán)格，不規(guī)范操作，該系統(tǒng)是不完美的行為。
（8）其它故障來執(zhí)行動(dòng)作的GMP要求。
2.醫(yī)藥企業(yè)。
（1）為他人提供非法藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，資質(zhì)證明文件，票據(jù)等行為;
（2）任何個(gè)人或“藥品生產(chǎn)許可證”，“藥品注冊(cè)證”購(gòu)買藥物;
（3）非合法資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷售藥品的，疫苗銷售給藥品零售企業(yè)，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無牌仍然提供藥品;
（4）假冒藥品采購(gòu)來源，虛構(gòu)藥品銷售流向，用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，篡改數(shù)據(jù)，隱瞞真實(shí)購(gòu)銷藥品保存記錄，筆記，文檔和其他數(shù)據(jù)，藥品采購(gòu)，記錄不完整，不真實(shí)，不能開展業(yè)務(wù)的可追溯性;
（6）藥品零售企業(yè)重點(diǎn)檢查非法回收藥品，超范圍（模式）操作，執(zhí)業(yè)藥師掛證”，購(gòu)銷票據(jù)管理，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)功能，醫(yī)藥銷售管理（重點(diǎn)放在處方藥檢查，特別含配方藥物化合物等），國(guó)家規(guī)定實(shí)行禁止出售藥品。
（7）其他GSP要求行為人未能履行。
3.涉藥市場(chǎng)。
（1）中國(guó)藥材市場(chǎng)
著眼于以下行為的整治：一是，中國(guó)中藥制假售假行為;其次，體重增加草本染色性能;三，過度使用硫磺或磷化鋁熏蒸藥材或中國(guó)中藥材業(yè)務(wù)的突破二氧化硫侵權(quán)行為的量;中國(guó)醫(yī)藥加工違法行為的第四段;第五偽劣，仿冒品冒充正版的行為或摻假;六，中國(guó)草藥中國(guó)草藥廢物再加工銷售行為提取后;七等于非法炮制加工業(yè)務(wù)28種有毒藥材違法行為;第八非法經(jīng)營(yíng)國(guó)家保護(hù)42種野生動(dòng)植物藥材的行為;九級(jí)提供制假售假，故意買到假冒和非法藥品有意購(gòu)買假藥的行為提供便利條件。
重點(diǎn)整治品種：吳茱萸，五加皮，植物，竹人參，雞內(nèi)金，檳榔，獨(dú)活，白芷，山藥，黃，薄荷，羌活，紅花，黃柏，延胡索，朱砂，乳香，沒藥，明礬，青黛，桔梗，杜仲，白芍，枸杞子，白術(shù)，麥冬，砂仁，冰片，連翹，葉，川貝（川貝母，平貝），徐長(zhǎng)青，蒼術(shù)，香，檀香，人參，紅參，百合，甘草，柴胡，牡丹皮，巴戟天，白鮮皮，精液，菟絲子，菩薩，蒲黃，石斛，通草，地龍，海風(fēng)藤，當(dāng)歸，黃連，五味子，厚樸，蒼術(shù)，佛手柑，防己，蠶，人參，黃芪類似。
（2）物流園區(qū)（市場(chǎng)）
嚴(yán)格檢查是否超出許可范圍的物流園區(qū)項(xiàng)目，在商業(yè)條件未經(jīng)授權(quán)的更改;非法加工，包裝，儲(chǔ)存和銷售的中國(guó)飲片行為的存在;無論是銷售和違禁藥品的儲(chǔ)存。
（3）中國(guó)藥材村，城市和農(nóng)村以及城市市場(chǎng)中國(guó)藥材市場(chǎng)
著眼于以下行為的整治：一是，中國(guó)中藥制假售假行為;其次，體重增加草本染色性能;第三，過量使用硫或磷化鋁熏蒸藥行為的;四，非法加工，加工件行為醫(yī)學(xué);第五，以次充好，假冒偽劣產(chǎn)品冒充正版的行為或摻假。
4，銷售和使用的農(nóng)藥。
根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行農(nóng)藥的監(jiān)管，尤其是高毒農(nóng)藥的銷售周期，并嚴(yán)厲打擊非法行為;在種植方面，初級(jí)加工和進(jìn)入中國(guó)草藥通道之前使用農(nóng)藥的監(jiān)管方面存儲(chǔ)嚴(yán)格執(zhí)行，引導(dǎo)藥農(nóng)按照規(guī)定規(guī)范使用農(nóng)藥，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。
其次，步實(shí)施
（A）企業(yè)自查（3月31日至3月24日）。每個(gè)藥品藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)單位，每個(gè)單位銷售和使用的農(nóng)藥，開展自查，并按照優(yōu)先檢查工作，并糾正問題，只要監(jiān)管部門提交整改。
（B）動(dòng)員訓(xùn)練（3月31日，3月24日）。藥品藥材市場(chǎng)動(dòng)員，整治工作的部署落實(shí)城市綜合整治持有。在這種情況下每個(gè)聯(lián)絡(luò)點(diǎn)進(jìn)行自己的培訓(xùn)人員，明確檢查重點(diǎn)和檢查方法。
（四）提高紀(jì)要（9月21日至9月30日）。這一行動(dòng)總結(jié)每個(gè)焦點(diǎn)，分析上建立了長(zhǎng)期的監(jiān)督機(jī)制的問題，意見和建議。行動(dòng)后，按照領(lǐng)導(dǎo)小組的要求，工作總結(jié)按時(shí)提交。
三，組織領(lǐng)導(dǎo)
建立政府藥品醫(yī)藥綜合整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。無論是由市政府主要負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)，市直各部門，各縣區(qū)政府，亳州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，吳波現(xiàn)代工業(yè)園區(qū)管理委員會(huì)主要負(fù)責(zé)對(duì)任何成員。各縣區(qū)政府，亳州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，吳波的現(xiàn)代化工業(yè)園區(qū)管理委員會(huì)，有關(guān)部門應(yīng)成立一個(gè)領(lǐng)導(dǎo)小組，加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，監(jiān)督和監(jiān)督的綜合整治，以確保有計(jì)劃，有步驟的綜合治療向前一步。
四，職責(zé)分工
各縣區(qū)政府，亳州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，吳波現(xiàn)代工業(yè)園管委會(huì)：對(duì)??藥品安全方面的總負(fù)責(zé)人，制定了全面的整治工作計(jì)劃，組織，協(xié)調(diào)有關(guān)部門管轄，按照方案要求，切實(shí)抓好綜合整治工作。
市食品藥品監(jiān)督管理局：負(fù)責(zé)藥品制造商和執(zhí)法和藥材樣品檢測(cè)，縣政府，亳州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，吳波現(xiàn)代工業(yè)園區(qū)管委會(huì)飛檢制藥企業(yè)，日常工作的中國(guó)藥材市場(chǎng)檢查綜合整治領(lǐng)導(dǎo)小組的工作。
市農(nóng)委：取樣和測(cè)試負(fù)責(zé)檢查的使用和種植，保護(hù)農(nóng)藥安全規(guī)范使用農(nóng)藥管理方面。
國(guó)稅局：負(fù)責(zé)調(diào)查的有中國(guó)中藥進(jìn)行企業(yè)走出去投票，他們的選票，偽造票據(jù)的問題。
市藥業(yè)發(fā)展局：負(fù)責(zé)中國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的科學(xué)發(fā)展，引導(dǎo)企業(yè)走規(guī)?；?，集約化的發(fā)展道路。
市公安局：負(fù)責(zé)對(duì)犯罪行為與相關(guān)部門打擊制售假冒中國(guó)中藥飲片，制售假冒標(biāo)識(shí)和包裝材料，尹治家執(zhí)照，刻有假印章，非法銷售和使用的農(nóng)藥，調(diào)查刑事案件。
市林業(yè)局：負(fù)責(zé)調(diào)查侵犯無證國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)植物藥材，國(guó)家和省重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)物及制品，野生藥材監(jiān)督。
市委宣傳部：負(fù)責(zé)對(duì)藥物作用的草藥宣傳的綜合治療，組織專項(xiàng)行動(dòng)的后續(xù)報(bào)道，使得綜合整治的視頻，在全社會(huì)營(yíng)造濃厚的輿論氛圍。
市質(zhì)監(jiān)局：食品和藥物管理局做中國(guó)中藥材城市檢查。
其他有關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)小組，監(jiān)管力量的整合的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，按照各自的職責(zé)，積極配合工作。
五，工作要求
（A），以加強(qiáng)所述調(diào)度。政府官員負(fù)責(zé)調(diào)度半月，市政府主要負(fù)責(zé)在一月調(diào)度，依法檢查重點(diǎn)和調(diào)整聲音支票，促進(jìn)支票取得實(shí)效。
（B）擴(kuò)大宣傳。列在市級(jí)媒體宣傳活動(dòng)，本公布熱線電話，為企業(yè)曝光典型案件進(jìn)行了公開行政處罰。藥品生產(chǎn)企業(yè)失去員工的信任，按照“通知亳州藥生產(chǎn)企業(yè)和銷售人員的關(guān)鍵崗位和守信激勵(lì)和失信懲戒公示實(shí)施辦法（試行）”（博食品藥品監(jiān)督管理局藥品原料[2018]號(hào)19）的要求及時(shí)公示。
（四）注重質(zhì)量。各有關(guān)部門，各級(jí)要建立一個(gè)面向問題，突出檢查重點(diǎn)，檢查全環(huán)節(jié)。要堅(jiān)持以企業(yè)自查和執(zhí)法人員和媒體報(bào)道聯(lián)合時(shí)間行政處罰和刑事處罰服從質(zhì)量相結(jié)合的飛行檢查相結(jié)合的檢查，不放過任何疑問，不放過任何蛛絲馬跡，調(diào)查通過深入調(diào)查確定在一查到底。
（E）與監(jiān)檢結(jié)合使用。堅(jiān)持執(zhí)法檢查和抽樣相結(jié)合的監(jiān)督，充分發(fā)揮全市食品藥品檢驗(yàn)中心，中國(guó)中藥材的國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心等的監(jiān)督和抽樣技術(shù)的作用，執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)的可疑藥品草藥及時(shí)采樣。在綜合整治完成中國(guó)中藥材至少有600批，中國(guó)飲片600個(gè)批次，任務(wù)監(jiān)督抽檢準(zhǔn)備的50個(gè)批次。
（六）嚴(yán)格的紀(jì)律。監(jiān)督檢查工作要嚴(yán)格執(zhí)行“兩隨機(jī)，開放”公共監(jiān)督檢查網(wǎng)站上需要及時(shí)的信息。檢查員必須嚴(yán)格執(zhí)行法律，行政法，與保密和紀(jì)律紀(jì)律的完整性嚴(yán)格遵守嚴(yán)禁通風(fēng)報(bào)信偏袒;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任，尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分。